Le blog de Gilles Pargneaux

Médiator: pourquoi l'UE n'a pas réagi plus tôt?

Face au scandale du Médiator, médicament anti-diabétique, j'avais souhaité obtenir plus de précisions sur le rôle joué par l'Union européenne dans cette catastrophe sanitaire. C'est pourquoi, j'avais adressé la question suivante à la Commission européenne:

A la demande des autorités sanitaires italiennes et françaises, le Médiator a fait l'objet d'une enquête au niveau européen en septembre 1998. Les interrogations portaient sur la similitude chimique  entre l'Isoméride (coupe-faim interdit à la vente) et le Médiator. Aucune suite n'a été donnée à l'enquête. 

En 2003 et 2005, les autorités espagnoles et italiennes interdisent la commercialisation des médicaments contenant du benfluorex, principe actif du Médiator. Cette molécule fait déjà l'objet d'une interdiction aux Etats-Unis depuis 1997. La France a attendu malheureusement 2009 pour interdire la vente du Médiator.

Ce n'est qu'en juin 2010, suite à une étude demandée par la France, que la Commission européenne interdit la commercialisation en Europe de médicaments contenant du benfluorex.

La Commission européenne peut-elle m'indiquer les raisons pour lesquelles une décision relative à l'interdiction de la commercialisation de médicaments contenant cette molécule n'a pas été prise dès 1998? Les interdictions prononcées par les autorités espagnoles et italiennes n'auraient-elles pas dû alarmer une nouvelle fois la Commission européenne? En résumé, pourquoi la Commission européenne a-t-elle attendu aussi longtemps pour prendre une décision ferme sur la commercialisation de cette molécule?

La Commission peut-elle me préciser si elle entend demander à l'Agence européenne des médicaments d'élaborer de véritables études rétrospectives  sur les vingt dernières années d'usage de ce médicament?

Le Commissaire européen à la Santé, John Dalli m'a donné plusieurs éléments de réponse  hier en session plénière. Je vous invite à découvrir ce débat en cliquant sur le lien suivant: Réponse du Commissaire Dalli sur le médiator

Vous pouvez également retrouver mon intervention ci-dessous:

 

Accouchement à domicile en Hongrie: le sort d'Ágnes Geréb

Suite à un incident survenu en Hongrie lors d’un accouchement en dehors du cadre hospitalier, le docteur Ágnes Geréb a été arrêté et a été placée en détention. Cette affaire place de nouveau la question des accouchements à domicile au centre du débat public, d’autant plus que la loi hongroise reste floue à cet égard.

Le 5 octobre dernier, une femme enceinte, qui participait à une séance de préparation à l’accouchement au sein d’un centre dédié à l’accompagnement de la grossesse, a donné naissance à un bébé présentant des problèmes respiratoires et de circulation sanguine.

Le docteur Ágnes Geréb avait précédemment refusé d’assister l’accouchement à domicile de cette femme souffrant de problèmes de coagulation sanguine. Elle lui avait toutefois proposé de suivre les séances de préparation à l’accouchement et c’est au cours de l’une de ces séances que le travail de cette future mère a commencé. L’ambulance, appelée immédiatement, n’est arrivé que 40 minutes plus tard et le nouveau-né a dû être transféré en urgence dans un service pédiatrique de l’hôpital Semmelweis tandis que la mère était prise en charge par les services obstétriques de ce même hôpital.

Au même moment, la police procédait à l’arrestation d’Ágnes Geréb, placée en détention depuis lors et sujette, selon plusieurs observateurs, à des violences et des traitements dégradants de la part de ses gardiens.

C’est au sens large la question de l’accouchement à domicile et de la liberté des femmes de choisir le cadre dans lequel elles décident de donner la vie qui est sur le devant de la scène aujourd’hui en Hongrie. La loi hongroise est en effet paradoxale à cet égard puisque si elle accorde aux femmes la liberté de choisir où et avec qui elles souhaitent accoucher, elle interdit aux médecins, infirmières et sages-femmes de proposer leurs services dans le cadre d’accouchements pratiqués en dehors du milieu hospitalier. Les praticiens qui se risquent à assister ces naissances à domiciles risquent ainsi de perdre le droit d’exercer leur profession, et encourent, en cas de complications, des peines allant jusqu’à 8 ans de prison.

Après 10 semaines passées en détention préventive, Mme Geréb est actuellement en résidence surveillée.

En commission environnement, ce matin, j'ai attiré l'attention du Ministre hongrois de la Santé sur la situation d' Ágnes Geréb, soulignant qu'il était plus que regrettable que ces pratiques soient observées dans un Etat membre actuellement en charge de la Présidence de l'Union européenne.

Le Ministre hongrois a feint de ne pas être au courant de cette affaire.

Dans les prochaines semaines, je ne manquerai pas de vous tenir informés du sort de d' Ágnes Geréb.

Les dangers des médicaments anti-alzheimer

Le Parlement européen a approuvé, hier, un rapport appelant l'UE à intensifier la coopération et le soutien en vue d'améliorer la prévention, le diagnostic, le traitement et les soins concernant la maladie d'Alzheimer et d'autres démences.

Le rapport non-législatif rédigé par Marisa Matias (GUE/NGL, PT), a été adopté par  646 voix pour,  6 voix contre et  6 abstentions.

L'incidence de la maladie d'Alzheimer double tous les 20 ans, mais les réponses européennes sont trop souvent absentes ou très faibles. La situation des patients, de leurs familles et des soignants est très déséquilibrée à travers l'Europe, renforcer les efforts en faveur d'un diagnostic précoce et de services de santé de prévention, de recherche, représente une priorité.

Une réponse européenne doit également être souhaitée sur la question des dangers de certains médicaments anti-Alzheimer.

Selon le Dr Christian Lehmann, généraliste en région parisienne et écrivain, le prochain scandale de sécurité sanitaire pourrait être celui des médicaments anti-Alzheimer. Depuis 10 ans, le British Medical Journal, le New England Journal of Medecine et le revue Prescrire soulignent que ces médicaments ne retardent pas l'entrée en établissement spécialisé des patients atteints, n'arrêtent pas leur dégradation et entraînent surtout des accidents vasculaires cardiaques et cérébraux graves.

Face à ce constat, j'ai souhaité savoir ce que la Commission européenne entendait faire pour éviter un nouveau scandale sanitaire.

Je ne manquerai pas de vous faire part de la réponse de la Commission, une fois reçue.

Wagons isolés: lancement d'une étude par la Commission européenne en 2011

La Société nationale des chemins de fer a présenté en septembre 2009, dans la continuité du plan Veron, un schéma directeur qui fixe les axes de développement du transport de marchandises pour les années à venir et qui comprend l'abandon d'environ 60 % de l'activité wagon isolé. Pourtant, cette activité représente actuellement 42 % du volume du fret ferroviaire et recèle un important potentiel de développement.

Concrètement, cette décision induit le report sur la route de 255 000 wagons de marchandises et, à brève échéance, un recul d'un tiers des volumes transportés par rapport à 2008. Au total, cela équivaut à augmenter le trafic routier de 1 200 000 camions soit, selon une étude menée par la SNCF, 300 000 tonnes équivalent CO₂ par an. Ces risques environnementaux sont inévitablement accompagnés d'un recul de l'emploi inadmissible en cette période de crise.

C'est pourquoi, j'avais adressé la question suivante à la Commission européenne:

La Commission peut-elle indiquer si elle envisage toujours de lancer, d'ici 2011, une étude complète sur les wagons isolés?

La Commission vient de m'adresser les éléments de réponse suivants:

La Commission est pleinement consciente de la situation et des évolutions en matière de transport par wagons isolés en France et dans d'autres États membres, qui ont connu une aggravation à la suite de la récente crise économique. Dans nombre d'États membres, l'activité wagon isolé représente une part importante du volume total du fret ferroviaire et son abandon par certains pays risque de menacer la viabilité de ce type de transport dans d'autres régions d'Europe, où les compagnies ferroviaires restent attachées à cette forme d'activité. Cet abandon aurait des conséquences néfastes sur les possibilités de transport ouvertes aux transporteurs et des effets indésirables de transfert modal au niveau européen. Par conséquent, la Commission considère que l'activité wagon isolé constitue une composante importante du fret ferroviaire européen.

La Commission confirme qu'elle entend lancer une étude complète sur le transport par wagon isolé en 2011 afin d'identifier les possibilités d'action éventuelles. Cette étude devrait porter sur des questions telles que le "dernier kilomètre" (voies industrielles, terminaux de fret), la consolidation et la déconsolidation du flux de fret, les gares et les services de formation, ainsi que les questions réglementaires y afférentes. Elle tiendra également compte des méthodes de production futures et des modèles commerciaux envisageables pour l'activité wagon isolé.