Le 5 mars dernier, l’Autorité italienne de la concurrence a condamné les laboratoires suisses Novartis et Roche à 182,5 millions d’euros d’amende pour entente illicite dans la vente de médicaments.
Ces géants pharmaceutiques sont soupçonnés d’avoir entravé la vente de l’Avastin, un anticancéreux de Roche qui peut être utilisé dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) et d’autres maladies de l’œil (entre 30 et 50 euros la dose) au profit du Lucentis de Novartis (près de 900 euros la dose).
Sur la foi de documents transmis par les services de la répression des fraudes, le ministère italien de la Justice vient d’ouvrir une enquête pour escroquerie.
Une procédure qui vient s'ajouter à d'autres, ouvertes en janvier et visant Novartis, au Japon et aux États-Unis, concernant des soupçons de dissimulation d'informations aux autorités et d'effets secondaires aux patients.
En réaction à ces soupçons, je viens d’adresser une question écrite à la Commission européenne en lui demandant de lancer une enquête européenne afin de confirmer l’entente illicite entre les deux laboratoires et en l’appelant à accorder une autorisation de mise sur le marché (AMM) au médicament Avastin dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge.
Au niveau national, je tiens à saluer la réaction rapide de la Ministre de la Santé, Marisol Touraine qui vient de transmettre au Conseil d’État un projet de décret permettant enfin aux ophtalmologistes d’utiliser l’Avastin dans le traitement de la DMLA.
Face à l’intransigeance du laboratoire Roche, la Ministre a été contrainte de recourir à « une recommandation temporaire d’utilisation pour raison économique ». Ce sera la première fois qu’une telle mesure est prise en Europe.
L’enjeu sur ce dossier est autant sanitaire qu’économique, le Lucentis ayant coûté 438 millions d’euros à l’assurance maladie française en 2013. Il s’agit là du premier poste de dépenses pour un médicament dans le budget de l’état.
Ce décret est donc une bonne chose.
Mais il doit rapidement être suivi de l’abrogation de la circulaire de juillet 2012 interdisant la prescription hors autorisation de mise sur le marché de l’Avastin pour traiter la DMLA.
Pour rappel, la dégénérescence maculaire liée à l'âge est une maladie dégénérative qui affecte le centre de la rétine et provoque quelque 3. 000 nouveaux cas de cécité par an en France.
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mercredi 12 mars 2014
mardi 11 mars 2014
Opson III : saisie de 1 200 tonnes d'aliments contrefaits ou périmés
Plus de 1 200 tonnes de denrées alimentaires de contrefaçon ou non conformes et près de 430 000 litres de boissons de contrefaçon ont été saisis au cours d'une opération coordonnée par INTERPOL et Europol, à laquelle ont participé 33 pays des régions Amériques, Asie et Europe.
Ciblant les réseaux criminels organisés responsables du commerce illicite de produits alimentaires et de boissons de contrefaçon et non conformes, l'opération Opson III a permis de saisir plus de 131 000 litres d'huile et de vinaigre, plus de 80 000 biscuits et barres chocolatées, 20 tonnes d'épices et de condiments, 186 tonnes de céréales, 45 tonnes de produits laitiers et 42 litres de miel.
En tout, quelque 96 personnes ont été arrêtées ou placées en détention, et les enquêtes se poursuivent dans de nombreux pays.
Cette opération - qui s'est déroulée tout au long des mois de décembre 2013 et janvier 2014, et qui bénéficiait pour la première fois du soutien de la Direction générale de la santé et des consommateurs de la Commission européenne - a été menée avec le concours des services de police et de douanes, d'organismes nationaux de contrôle des aliments et de partenaires du secteur privé, et a donné lieu à des contrôles effectués dans des magasins, sur des marchés, dans des aéroports et des ports maritimes, ainsi que chez des particuliers.
En Italie, un réseau criminel se livrant à la production et à la distribution de champagne de contrefaçon a été mis au jour. Du matériel devant permettre la production de 60 000 bouteilles ainsi que de fausses étiquettes a été saisi à la suite d'une intervention menée dans deux endroits différents, dans le cadre de laquelle trois personnes ont été arrêtées et 24 autres ont fait l'objet d'un signalement aux autorités.
En Espagne, 24 personnes ont été arrêtées pour travail illégal et infractions à la législation sur l'immigration suite à la saisie de 4,5 tonnes d'escargots prélevés illégalement dans des forêts et des champs.
À Bangkok, la Police royale thaïlandaise a mené une perquisition dans un entrepôt et saisi plus de 270 bouteilles de whisky de contrefaçon, ainsi que des autocollants, des étiquettes et des emballages de contrefaçon.
Aux Philippines, les autorités ont saisi près de 150 000 tablettes de bouillon concentré de contrefaçon.
La Police française a découvert et fermé un abattoir illégal en banlieue parisienne.
Les poissons et fruits de mer sont arrivés en tête des saisies de denrées alimentaires, avec quelque 685 tonnes de produits saisies suite à la constatation de diverses infractions (mauvaises conditions de conservation, étiquetage incorrect, etc.), et la saisie de 484 tonnes de thon albacore pour lesquels aucun document de traçabilité n'a pu être présenté.
Les résultats de cette opération mettent une nouvelle fois en avant un besoin criant d’une législation européenne pour lutter contre la fraude alimentaire.
J’espère que la Commission européenne nous fera une proposition législative sur cette question d’ici la fin d’année.
lundi 10 mars 2014
Finissons-en avec le gavage aux antibiotiques de notre système agroalimentaire
Une fois de plus, les travers de notre système agroalimentaire sont mis sous les projecteurs d'une lumière crue. La surdose d'antibiotiques injectés dans les animaux d'élevage commence à avoir des effets de plus en plus visibles et de plus en plus néfastes.
En effet, des quantités étonnantes d'antibiotiques sont administrées dans les animaux qui seront ensuite consommés par les humains. Problème : les bactéries combattues deviennent plus résistantes a force d'être en permanence en contact avec une marée d'antibiotiques. Des bactéries survivent et sont donc potentiellement transmissibles à l'homme! Le problème sanitaire est énorme! Sur 100 échantillons de volailles en France c'est ainsi plus d'un quart qui est contaminé par des bactéries dangereuses par l'homme...
Face à cette situation, peu de solutions législatives sont envisagées. Il est urgent d'agir et c'est pour cela que j'ai interpellé la Commission européenne, pour la presser d'encadrer ces dangers. Je lui ai donc posé trois questions : Quand est-ce qu'une législation pour diminuer le nombre d'antibiotiques utilisé par animal sera-t-elle proposée? Une législation est-elle prévue pour lutter contre l'effet cocktail, ces réactions de plusieurs antibiotiques inoffensifs seuls mais dangereux mélangés et qui est de plus en plus constaté par la communauté scientifique? Comment la Commission va-t-elle défendre nos normes sanitaires et alimentaires dans les négociations du traité transatlantique lorsque l'on sait que leurs normes sont beaucoup moins ambitieuses que les notres?
Je suis dans l'attente de ces réponses que je vous transmettrai directement. La santé sanitaire est l'une de mes priorités dans mon mandat et dans mes préoccupations pour la construction européenne.
vendredi 07 mars 2014
Perturbateurs endocriniens, un silence génant de la Commission européenne
Les perturbateurs endocriniens, ces substances qui bouleversent nos hormones et sont à l'orgine de nombreux déréglements humains, sont de plus en plus présents autour de nous. Beaucoup d'études scientifiques confirment leurs effets néfastes sur l'homme. On se souvient des cas du Bisphénol A présent dans les biberons ou bien de l'exposition aux pesticides dans les régions agricoles qui engendrent une importante baisse de la fécondité de l'homme depuis 20 ans.
Face à ce constat, des pays, la France notamment, pressent la Commission européenne d'établir une stratégie de lutte à l'échelle de l'Union pour encadrer les perturbateurs endocriniens, définir clairement leur nature pour permettre une action concertée efficace et enrayer les inquiétantes détérioration de notre santé. Cette stratégie, promise en 2013 puis repoussée à la fin de l'année 2013, se fait toujours attendre. Les lobbies industriels semblent jouer leur va-tout pour repousser dans les calendes grecques ce début de législation.
C'est pour cette raison que j'ai interpellé l'exécutif européen : une réponse doit être apportée à cette situation urgente, et ce avant les élections européennes du 25 mai 2014.
J'ai donc posé trois questions à la Commission européenne : Quand va-t-elle enfin publier cette stratégie européenne pour les perturbateurs endocriniens? Des actes législatifs sont-ils en préparation pour diminuer l'utilisation et l'exposition aux pesticides, vecteurs importants de perturbateurs endocriniens? La méthodologie employée pour évaluer les dangers des perturbateurs endocriniens sera-t-elle assez ambitieuse car différentes existent et ne sont pas toutes aussi restrictives les unes que les autres?
Je suis désormais dans l'attente des réponses de la Commission européenne que je vous ferai parvenir immédiatement car ce sujet est, d'après moi, une urgence sanitaire que l'Europe ne peut plus ignorer davantage.