Le blog de Gilles Pargneaux

Réévaluation des risques liés à l'aspartame

COMMUNIQUÉ DE PRESSE

31 Mai 2011

La Commission européenne a demandé à l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA), le 30 mai 2011, de réévaluer les risques liés à l'aspartame. Cet édulcorant au pouvoir sucrant est présent dans de nombreux aliments comme les boissons, les desserts, les médicaments ou les produits allégés.  Gilles PARGNEAUX,  eurodéputé socialiste, membre de la Commission environnement, santé et sécurité alimentaire a souhaité saluer cette décision et souligner le rôle joué par les parlementaires pour obtenir cette réévaluation.

L'eurodéputé rappelle: "Je suis rassuré de voir que la Commission européenne a répondu aux inquiétudes que nous n'avons cessé d'exprimer depuis quelques mois. En effet, par la voie d'une série de questions parlementaires orales et écrites, j'ai personnellement soulevé les incohérences de la Commission européenne sur ce dossier. Elle avait ainsi refusé d'avancer la date de l'examen de l'édulcorant chimique, malgré les récentes études de Thorhallur HALLDORSON et Morando SOFFRITI, deux chercheurs danois et italiens".

L'eurodéputé poursuit: "Dans sa réponse du 10 mars 2011, la Commission européenne avait estimé qu'il n'y avait pas lieu de demander à l'EFSA de réévaluer intégralement l'aspartame. Elle considérait ainsi qu'il fallait attendre décembre 2020 date à laquelle était prévu le programme de réévaluation de tous les additifs alimentaires. Cette réticence de la Commission européenne à enquêter sur de potentiels scandales sanitaires,  comme dans le cas du médiator, ne contribue pas à une amélioration de la santé et de la sécurité alimentaire en Europe. La Commission doit également être plus attentive aux questions de conflits d'intérêts, comme je l'ai soulevé dans une question parlementaire concernant Dominique PARENT-MASSIN, experte au comité additif de l'EFSA, et qui était sous contrat avec Coca-Cola. La Commission européenne m'avait ainsi seulement répondu que cette experte n'avait pas pris part aux débats spécifiques sur l'aspartame, reconnaissant par là même que cela était susceptible de constituer un problème de déontologie".

Gilles PARGNEAUX conclut: "Cette décision de réévaluation de l'aspartame indique qu'il y a un réel problème de santé publique. D'ici juillet 2012, je souhaite qu'une information précise et préventive soit mise à disposition des femmes enceintes pour ce qui est des risques de lésions du fœtus et d'accouchements prématurés. Le reste de la population doit également être informée des dangers de cancers du foie et du poumon. Je demanderai également auprès du Président de la commission environnement du Parlement européen qu'une audition soit organisée dans la perspective de cette réévaluation prévue pour juillet 2012. Le Commissaire européen à la santé et la politique des consommateurs, John DALLI, les représentants en charge de l'EFSA et les représentants de la confédération des industries agroalimentaires seront ainsi invités à cette occasion".

Après le Médiator, deux autres antidiabétiques sur la sellette

Après le Médiator, ce sont deux autres antidiabétiques, l'Actos et le Competact des laboratoires japonais Takeda, qui suscitent l'inquiétude chez les patients.

Commercialisés respectivement en 2000 et 2006, l'Actos (pioglitazone) et le Competact (association de pioglitazone et de metformine) sont, à l'heure actuelle, prescrits chez les patients diabétiques pour permettre le contrôle de leur glycémie.

Récemment, il a été porté à la connaissance de la commission de pharmacovigilance de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) des signalements de cas de cancer de la vessie qui pourraient être liés  à la prise prolongée de pioglitazone. Jusqu'alors, 26 cas seraient référencés.

La commission de pharmacovigilance a donné un avis de suspension immédiate pour ces deux médicaments. Mais ces derniers ont suscité un conflit entre experts de l'Afssaps, partisans ou non de la suspension.

L'agence s'est finalement contentée d'émettre une "mise en garde" dans "une lettre aux prescripteurs". En parallèle, elle a lancé une large " étude de cohorte rétrospective" chez plus de 200 000  patients diabétiques traités par pioglitazone entre 2006 et 2009. Les premiers résultats devraient être disponibles fin mai et les définitifs en juillet prochain afin de permettre à la commission d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de réexaminer le rapport bénéfice/risque de ces deux médicaments.

L'Afssaps a informé l'Agence européenne du médicament (EMA) des risques soupçonnés qu'engendre la prise de pioglitazone. Cette dernière a également initié une réévaluation de la relation bénéfice/risque de cette molécule.

J'ai souhaité obtenir des précisions sur les délais de transmission de cette évaluation. C'est pourquoi, je viens d'adresser la question suivante à la Commission européenne:

La Commission peut-elle m'indiquer à quelle date elle entend rendre publique la réévaluation bénéfice/risque de la molécule pioglitazone? Un délai rapide est nécessaire quand nous savons que le cancer de la vessie est susceptible de se développer en 3 mois.

La Commission européenne vient de m'adresser les éléments de réponse suivants:

La Commission a entamé, en mars 2011, une révision des médicaments contenant du pioglitazone (une substance active présente dans les médicaments Actos, Competact, Glustin, Glubrava, et Tandemact) afin de rechercher les signes d’une éventuelle augmentation du risque de cancer de la vessie.

En particulier, elle a demandé au Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments d’évaluer les problèmes de sécurité et leur impact sur le rapport risques-bénéfices des médicaments contenant du pioglitazone et de donner son avis quant à l’opportunité de prendre des mesures visant à garantir l’utilisation sûre de ces médicaments et, en particulier, quant à savoir si l’autorisation de commercialisation devrait être maintenue, modifiée, suspendue ou retirée.

La procédure a été lancée conformément à l’article 20 du règlement (CE) n° 726/2004 et est en cours. Le CHMP examine en profondeur toutes les données disponibles, y compris les données publiées, les données cliniques et non cliniques, les rapports post-commercialisation et les études pharmaco-épidémiologiques, et évaluera leur impact sur le rapport risques-bénéfices de ces médicaments.

Il est prévu que l’évaluation du CHMP soit achevée pour juin-juillet 2011.

S’appuyant sur l’avis du CHMP, la Commission adoptera toutes les mesures nécessaires à l’égard des autorisations de commercialisation concernées.

31 mai: Journée mondiale sans tabac

Depuis 1987, l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) organise chaque année le 31 mai la journée mondiale sans tabac.

Le tabagisme provoque actuellement la mort d’un adulte sur dix dans le monde.  C'est la deuxième cause de décès au niveau mondial avec plus de cinq millions de victimes par an.  

Et cela sans compter plus de 600.000 décès – dont plus d’un quart chez des enfants – imputables au tabagisme passif.

L'OMS estime que d'ici 2020, le tabac sera la principale cause de décès et d'incapacité, avec plus de 10 millions de victimes par an. Le tabagisme entrainera alors plus de décès à travers le monde que le Sida, la turberculose, la mortalité maternelle, les accidents de voiture, les suicides et les homicides combinés...

Le tabac, qui a fait 100 millions de morts au XXe siècle, pourrait en faire 1 milliard au XXIe siècle.

Face à ces chiffres alarmants, l'Union européenne doit réagir en adoptant une législation  harmonisée et surtout contraignante afin de protéger la santé des citoyens européens.

Des progrès notables dans le développement des environnements sans tabac ont été réalisés ces dernières années dans certains Etats membres. A ce jour, plus d’un tiers des Etats membres de l’UE a adopté des lois prévoyant l’interdiction générale de fumer dans les lieux de travail et les lieux publics intérieurs.  Toutefois, le niveau de protection contre l’exposition à la fumée de tabac varie encore considérablement d’un Etat membre à un autre et au sein même des Etats.

Au niveau de l’UE, la question des environnements sans tabac a jusqu’ici fait l’objet de résolutions et de recommandations non contraignantes.

La consultation lancée par la Commission au moyen de son Livre vert «Vers une Europe sans  fumée de tabac: les options stratégiques au niveau de l'Union européenne» a fait apparaître que nombreux étaient les partisans de politiques d'interdiction générale de fumer dans tous les lieux de travail et lieux publics fermés et de nouvelles mesures à l'échelon communautaire en  faveur du développement des espaces non-fumeurs dans l'ensemble des États membres. 

Dès lors, il devient de plus en plus urgent d'adopter une législation européenne qui préconiserait:

1) des mesures visant à lutter contre l'exposition des enfants et des adolescents à la fumée de tabac ambiante,

2)  des mesures d'accompagnement telles que des  politiques efficaces en matière de sevrage tabagique et des avertissements sous la forme d'images sur les conditionnements des produits  du tabac,

3) l'élaboration de stratégies plurisectorielles globales et d'instruments adéquats pour les  appliquer,

4) des échanges  réguliers d'informations et de bonnes pratiques ainsi qu'une coordination stratégique entre les  États membres par l'intermédiaire d'un réseau de points de contact nationaux.

Cette future législation soutiendrait les États membres dans leurs efforts en donnant  une impulsion politique et en créant un engagement de la part des États membres, en mettant en place un mécanisme de suivi clair au niveau communautaire et en facilitant l'échange de  bonnes pratiques et la coordination stratégique entre les États membres.

A l'heure actuelle, l'adoption de cette législation fait encore l'objet de négociations entre les Etats membres.  J'espère qu'un accord sera très prochainement conclu sur cette question. Car plus que jamais il y a urgence!

Responsabilité et unité

Face au coup de tonnerre et au déferlement médiatique provoqués par l’arrestation et l’inculpation de Dominique Strauss-Kahn, les socialistes sont restés dignes, unis et responsables et c’est tout à l’honneur de notre grand parti dans des heures aussi délicates.

Comme l’a rappelé avec force et gravité notre première secrétaire Martine Aubry, « dans un drame comme celui-ci il y aura une victime profonde, ce sera Dominique Strauss-Kahn s’il est innocenté, ce sera, bien sûr, cette jeune femme, si les faits sont avérés. Tout commentaire sur les faits n’a aucun sens ; ils n’ont aucun sens car nous ne savons pas. Je pense aujourd’hui que cette jeune femme et Dominique Strauss-Kahn sont les seuls qui savent, et donc nous devons attendre, pour comprendre, attendre la voix qui nous permette d’avoir la vérité des faits et en tirer, à ce moment là toutes les conséquences. »

Aujourd’hui, plus encore qu’hier, nous nous devons de continuer le travail engagé en étant dans la proximité avec les Français. Depuis presque deux ans conventions et forums se sont succédés et je veux ici remercier tous les adhérents de notre fédération qui ont pris part à ce formidable travail.

Nos échanges, nos propositions ont été mis en débat avec le mouvement social, la société civile, le monde économique, celui de l’économie sociale et solidaire, le monde éducatif, le monde de la santé pour aboutir à un projet politique qui parle de la démocratie, de la question sociale, des salaires, de la régulation financière ; qui parle de relance économique ; qui parle de notre projet européens, qui parle de l’égalité femme/homme et qui égrène les priorités des socialistes si demain ils reviennent au pouvoir.

Notre convention du samedi 28 mai à Paris sera un grand moment d’unité et de rassemblement, une manière de montrer aux Français que les socialistes avancent en rangs serrés avec la volonté de montrer qu’il n’y a pas qu’une seule voix possible, qu’un seul choix possible en matière de politique européenne, de politique économique, de financement de la solidarité, de l’avenir des retraites, de politique éducative mais qu’il y a existe des choix politiques soumis au suffrage universel, et un mandat issu de cette élection présidentielle qui engagera le candidat élu.

Notre projet, adopté dans le Nord à plus de 94% porte une politique orientée vers la justice sociale et la lutte contre les inégalités, de manière prioritaire.
Et puis, nous avons bien sûr un deuxième rendez-vous, nous l’avons fixé et il faut en garder et le principe et le calendrier c’est celui de proposer un candidat ou une candidate qui porteront pour les Français cet espoir et cela conduit à des dépôts de candidature puis à des primaires, vous le savez, au mois d’octobre où nous faisons confiance aux Français pour nous aider à se mobiliser derrière celle ou celui qui porteront leurs espoirs.

Nous serons au rendez-vous de 2012, le Parti socialiste sera là pour retrouver à la fois la France qu’on aime mais pour faire en sorte que la justice soit au cœur de tout, pour redresser notre pays et pour faire qu’enfin il retrouve sa voix dans le monde, ce qui a fait la fierté des Français depuis toute leur histoire.